医疗产品

白色念珠菌与念珠菌属核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

【检验原理】

本产品针对白色念珠菌基因组中相对保守的区域,设计特异性引物及探针,采用荧光PCR方法对临床中白色念珠菌核酸样本进行快速定性检测。

本产品采用裂解法提取白色念珠菌DNA模板,然后在Taq酶的作用下对靶区域进行扩增,同时利用Taqman荧光探针技术实时监测扩增产物的累积。同时本产品采用内标质控体系,用于监测反应体系可能存在的抑制因素。内标模板与靶基因无同源性,内标探针选择的是与靶基因探针没有冲突的另一检测通道。

【预期用途】

念珠菌是一种酵母菌,分型中有白假丝酵母菌、光滑假丝酵母菌、近平滑假丝酵母菌、热带假丝酵母菌、蔷薇色假丝酵母菌、酿酒假丝酵母菌、克柔假丝酵母菌、季以蒙假丝酵母菌等。80%~90%的人类假丝酵母菌病由白假丝酵母菌即白色念珠菌引起,通常表现为阴道炎。白色念珠菌呈卵圆形,有芽孢及细胞发芽伸长而形成的假菌丝,常寄生于人的皮肤、口腔、阴道和肠粘膜等处,当机体免疫机能低下或正常寄居部位的微生态环境失调时,易引起念珠菌病。念珠菌可引起皮肤粘膜浅层或全身系统性感染,感染不同部位可引起不同的疾患,除皮肤念珠菌病外,还有念珠菌性口腔炎、阴道炎、膀胱炎、肾盂肾炎、脑膜炎、菌血症和胆道感染等。

本试剂盒对具有相关体征/症状和CT检查结果疑似的病患者人阴道分泌物、痰液、尿液、创口拭子、人血清样本中白色念珠菌的特异性DNA核酸片段进行定性检测,可用于临床对白色念珠菌感染的辅助诊断。

【产品性能】

检测对象 白色念珠菌
样本类型 人阴道分泌物、痰液、尿液、创口拭子、人血清样本
最低检出限 101菌/mL
内标
操作优势 快速、精确、稳定
包装规格 24人份/盒、48人份/盒

【产品特点】

●特异性的PCR扩增反应体系,试剂准确可靠;

●灵敏度高、快速准确、重复性好;

●高效内标技术避免假阴性;

参考文献

1.石星亮,余一海,陈静,谭有将,梁德智.白色念珠菌的快速检测技术开发[J].检验医学与临床,2020,17(09):1189-1191.

2.杨欣,孙欣.白色念珠菌的致病和耐药机制研究进展[J].中国现代应用药学,2021,38(08):1021-1024.

3.温小姿. 多通道实时荧光PCR熔解曲线分析技术快速鉴定临床常见侵袭性真菌[D].浙江中医药大学,2020.

备注

仅供科研研究