医疗产品

呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

【检验原理】

本产品采用荧光PCR技术,选取呼吸道合胞病毒基因组中相对保守的区域,设计特异性引物及探针,在样本核酸提取之后采用荧光PCR方法,对临床样本中呼吸道合胞病毒进行快速定性检测。

本产品采用磁珠法提取呼吸道合胞病毒RNA模板,先在逆转录酶的作用下反转录成cDNA,然后在Taq酶的作用下对靶区域进行扩增,同时利用Taqman荧光探针技术实时监测扩增产物的累积。同时本产品采用内标质控体系,用于监测反应体系可能存在的抑制因素。内标模板与靶基因无同源性,内标探针选择的是与靶基因探针没有冲突的另一检测通道。

【预期用途】

本产品用于定性检测人口咽拭子样本中的呼吸道合胞病毒核酸。

呼吸道合胞病毒 (Respiratory Syncytial Virus,RSV) 是呼吸道感染的常见起因,婴幼儿尤其易感,患者常有发烧及头痛、食欲减退、身体感到痛楚或软弱无力等症状,可通过直接与患者的分泌物、飞沫接触,或间接与受污染的手、餐具,或受患者鼻分泌物感染的物件接触进行传播,每年3月~9月为传播高发期。

【产品性能】

检测对象 RSV A型、B型
样本类型 口咽拭子
最低检出限 1.0×102copies/ml
内标
操作优势 快速、精确、稳定
包装规格 24人份/盒

【产品特点】

● 采用超顺磁微珠提取核酸技术,配以特异性的RT-PCR扩增反应体系,具有极强抗干扰能力;

● 操作中无需加热煮沸和离心,操作简便,抗污染能力强;

● 试剂灵敏度高、快速准确、重复性好,批间、批内变异系数(CV)均≤5%;

● 高效内标技术有效避免假阴性。

● 目前,国内唯一一家应用磁珠法提取呼吸道合胞病毒(RSV)RNA,有效提升此类产品的检测灵敏度。