医疗产品

肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

【检验原理】

本产品采用荧光PCR技术,选取肺炎支原体基因组中相对保守的区域,设计特异性引物及探针,在样本核酸提取之后采用荧光PCR方法,对临床样本中肺炎支原体进行快速定性检测。

本产品采用裂解法提取肺炎支原体DNA模板,然后在Taq酶的作用下对靶区域进行扩增,同时利用Taqman荧光探针技术实时监测扩增产物的累积。同时本产品采用内标质控体系,用于监测反应体系可能存在的抑制因素。内标模板与靶基因无同源性,内标探针选择的是与靶基因探针没有冲突的另一检测通道。

【预期用途】

本产品用于定性检测人口咽拭子样本中的肺炎支原体核酸。

肺炎支原体(Mycoplasma Pneumoniae,MP)是人类支原体肺炎的病原体。支原体肺炎的病理改变以间质性肺炎为主,有时并发支气管肺炎,称为原发性非典型性肺炎。主要经飞沫传染,潜伏期2~3周,发病率以青少年最高。临床症状较轻,甚至根本无症状,若有也只是头痛、咽痛、发热、咳嗽等一般的呼吸道症状,但也有个别死亡报道。一年四季均可发生,但多在秋冬时节。本产品对肺炎支原体DNA进行检测,可用于临床对肺炎支原体感染的辅助诊断。

【产品性能】

样本类型 口咽拭子
最低检出限 4.0×102copies/ml
内标
操作优势 快速、精确、稳定
包装规格 24人份/盒、48人份/盒

【产品特点】

● 操作简单,耗材消耗少,减少样本被污染机会;

● 特异性的PCR扩增反应体系,抗干扰能力强;

● 灵敏度高、快速准确、重复性好;

● 高效内标技术避免假阴性。